新华社北京11月24日电
国家中医药管理局11月24日公布了《医疗卫生机构科研人员发起的中医药临床研究管理建议》。该建议旨在进一步规范相关临床研究的管理,提高研究质量。
根据该管理办法,研究人员发起的中医药临床研究,是指医疗卫生机构在中医药理论指导下,以人体为研究对象开展的活动,不以药品、医疗器械(含体外诊断试剂)等产品注册为目的。
管理办法共八章49条,确定了相关研究的适宜范围,遵循了机构的基本职责,设定了相关研究的基本制度。对研究者发起的中医药临床研究、伦理审查、机构立项、研究信息上传与驳回等进行科学评价,明确中医药临床研究的监督机制。
《管理办法》还对中药属性作出了相关规定。例如,管理办法明确,开展中医介入研究时,成员中应包括中医专业技术人员,研究过程中涉及的中医判断和临床决策必须由其做出; 《管理办法》对中医药非药物疗法等特殊干预措施的研究基础和机构资质提出了明确要求。
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医疗卫生机构中药临床研究新规定出台
新华社北京11月24日电
国家中医药管理局11月24日公布了《医疗卫生机构科研人员发起的中医药临床研究管理建议》。该建议旨在进一步规范相关临床研究的管理,提高研究质量。
根据该管理办法,研究人员发起的中医药临床研究,是指医疗卫生机构在中医药理论指导下,以人体为研究对象开展的活动,不以药品、医疗器械(含体外诊断试剂)等产品注册为目的。
管理办法共八章49条,确定了相关研究的适宜范围,遵循了机构的基本职责,设定了相关研究的基本制度。对研究者发起的中医药临床研究、伦理审查、机构立项、研究信息上传与驳回等进行科学评价,明确中医药临床研究的监督机制。
《管理办法》还对中药属性作出了相关规定。例如,管理办法明确,开展中医介入研究时,成员中应包括中医专业技术人员,研究过程中涉及的中医判断和临床决策必须由其做出; 《管理办法》对中医药非药物疗法等特殊干预措施的研究基础和机构资质提出了明确要求。
用光与影铭记辉煌,首个新疆国际摄影大赛正式启动。为庆祝新疆维吾尔自治区成立70周年,首届“艺源汽车杯”新疆国际摄影大赛于9月28日正式启动。 2025-09-29 14:31 海杜鹃茶香绽放。 2025年4月10日,在安徽省芜湖市武威市昆山镇三公山茶叶种植基地,数千公顷高山野生杜鹃在绿油油的茶园中绽放,蔚为壮观。这篇很美很美2025-04-10 15:13 慕田峪长城山花开。 2025年4月1日,北京怀柔慕田峪长城内外山花竞放。美丽的春花让古长城绚丽多彩,宛如一幅美妙的春天山水画 2025-04-02 15:44 偏离长江至惠河的彩潮线继续航行。 2025年4月1日,市ps沿长江航行至安徽省合肥市庐江县淮河航道,标志着菜子湖湿地冬季候鸟禁航结束,蔡(子湖)潮(湖)恢复通航2025-04-01 15:40 Voticque SPRING SPERYO 通航 2025-04-01 15:40 Voticqueque 春天 春天来了。 2025年3月31日太湖之滨,桃花、樱花、油菜花等,生态良好,春色诱人。 2025-04-01 15:31
